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東京都目黒区自由が丘3-2-17メゾンヴェルテ202
(東急東横線・大井町線 自由が丘駅 から 徒歩13分)
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- TEL:090-4075-8985 / FAX:03-5726-9480
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正社員
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基本給(月額平均)又は時間額 月平均労働日数(20.0日) 450,000円~450,000円
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医療用医薬品の安全管理責任者のお仕事です。 収集した医薬品安全性情報の管理や規制当局への副作用報告を担当してい戴く予定です。 また、三役の一員として品質責任者や総括製造販売責任者との円滑な情報交換をも担っていただきます。 履歴書・職務経歴書・紹介状をメール送付してください。 質問等がなければ事前連絡なくても応募可能です。 オンライン面接を予定しております。 ★オンライン環境のない方や郵送応募を希望の方はご相談下さい。 ※オンライン自主応募可:紹介状の交付はありません(ハローワーク紹介が条件となる各種助成金や給付金の適用になりません)。 #23区
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少数精鋭で事業を展開している、新しくフレッシュな会社です。テレワーク中心、ワークライフバランスもとれます。シニア世代積極採用中
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■GVP業務の管理と手順書に従った以下の業務の執行 安全管理情報の収取に関する情報評価と当局報告 (国内自発報告、海外提携先等らの海外症例情報、国内・海外規制措置情報、国内・海外文献・学会情報、その他全般的安全性情報) ■安全業務に関連した外部マネージメント PMDAホームページ、SKWサイトへの添付文書などの掲載、メンテナンス作業、SDIサービス・JMO(MedDRA)会員維持・管理、副作用省令報告書等作成委託先CROベンダーとの適切な対応 ■添付文書の作成・改訂に関する業務など ★各部門責任者との円滑な情報交換も担っていただきます。 【変更範囲:変更なし】